leqephe_banner

Tekanyetso ea melao

Ka 1965, European Community e ile ea theha Medicines Directive (65/EEC) e le ho kopanya melao le melaoana e amanang le meriana ea limela har'a linaha.Ka 1988, European Community e ile ea theha Tataiso ea Tsamaiso ea Lihlahisoa tsa Litlama, e ileng ea bolela ka ho hlaka: “Meriana ea litlama ke mofuta oa moriana, ’me metsoako e sebetsang e teng ho eona ke limela feela kapa litokisetso tsa meriana ea litlama.Meriana ea litlama e tlameha ho fuoa tumello ea ho rekisoa.Maemo a boleng, polokeho le katleho a tlameha ho finyelloa pele sehlahisoa se ka rekisoa.”Kopo ea laesense e hlokoa ho fana ka lintlha tse latelang: 1. Tlhahisoleseding ea boleng le palo ea likarolo;2. Tlhaloso ea mokhoa oa tlhahiso;3. Taolo ea lisebelisoa tsa pele;4. Taolo ea boleng le boitsebahatso li lokela ho etsoa khafetsa;5. Taolo ea boleng le tlhahlobo ea lihlahisoa tse felileng;6. Ho khetholla botsitso.Ka 1990, European Community e ile ea etsa tlhahiso ea GMP bakeng sa tlhahiso ea meriana ea litlama.
Ka December 2005, meriana ea setso KlosterfrauMelisana e ile ea ngolisoa ka katleho Jeremane.Sehlahisoa sena haholo-holo se na le joang ba balsame, monko oa sechaba, angelica, ginger, clove, galangal, Eurogentian, ho phekola khatello ea kelello le matšoenyeho, hlooho e bohloko, dysmenorrhea, tahlehelo ea takatso ea lijo, dyspepsia, serame joalo-joalo.UK, ho na le likopo tse makholo tsa ngoliso ea meriana ea setso, empa ho fihlela joale ha ho le e 'ngoe ea meriana ea setso ea Sechaena.

Khopolo ea motheo ea lithethefatsi United States ke hore metsoako ea lik'hemik'hale e lokela ho hlaka, 'me tabeng ea litokisetso tsa motsoako, pharmacodynamics ea karolo e' ngoe le e 'ngoe ea lik'hemik'hale le liphello tsa ho sebelisana ha tsona ka katleho le chefo e lokela ho hlaka.Tlas'a tšusumetso ea seo ho thoeng ke mohopolo oa bongaka oa khale, US FDA e na le kutloisiso e fokolang haholo ea meriana ea limela, ho kenyeletsoa le meriana ea setso ea Machaena, kahoo ha e amohele meriana ea limela ea tlhaho e le moriana.Leha ho le joalo, tlas'a khatello ea litšenyehelo tse kholo tsa tlhokomelo ea bongaka le maikutlo a matla a sechaba, Congress ea US e ile ea fetisa Molao oa Thuto ea Bophelo bo Botle ba Lijo (DSHEA) ka 1994 ka boiteko bo sa khaotseng le boipiletso ba likhoebo tse nyenyane le tse mahareng, tse thathamisitseng meriana ea limela ea tlhaho ho kenyeletsa. moriana oa setso oa Sechaena joalo ka tlatsetso ea lijo.Ho ka boleloa hore tlatsetso ea lijo ke sehlahisoa se khethehileng pakeng tsa lijo le meriana.Le hoja pontšo e tobileng e ke ke ea bontšoa, mosebetsi oa eona oa tlhokomelo ea bophelo o ka bontšoa.

Meriana ea tlhaho ea litlama e hlahisoang le ho rekisoa United States e na le boemo ba molao, ke hore, e amoheloa bakeng sa ho sebelisoa ho thibela le ho phekola maloetse.Ka 2000, ho arabela tlhokahalo ea sechaba, Mopresidente oa United States o ile a etsa qeto ea ho theha "****** Policy Council on Complementary and Alternative Medicine", le litho tsa 20 tse khethiloeng ke Mopresidente ka ho toba ho buisana ka tataiso ea leano la ho tlatsana. le mefuta e meng ea phekolo le ho hlahloba boleng ba eona bo ka bang teng.Tlalehong ea eona ea molao ho Mopresidente le Congress ka 2002, ****** e kenyelelitse "meriana ea setso ea Machaena" tsamaisong ea phekolo e tlatsetsang le e meng.

Lilemong tsa morao tjena, FDA e matlafalitse taolo ea taolo ea meriana ea litlama ea tlhaho.Ka 2003, e ile ea qala ho kenya ts'ebetsong tsamaiso ea GMP bakeng sa lisebelisoa tsa lijo le ho beha litekanyetso tse tiileng bakeng sa tlhahiso le ho ngola li-supplement tsa lijo.FDA e phatlalalitse Tataiso ea Nts'etsopele ea Lithethefatsi tsa Semela inthaneteng mme ea kopa maikutlo lefatšeng ka bophara.Melao-motheo e tataisang e bontša ka ho hlaka hore meriana ea botanical e fapane le meriana ea lik'hemik'hale, kahoo litlhoko tsa bona tsa tekheniki le tsona li lokela ho fapana le tsa morao-rao, 'me li hlalose litšobotsi tse ling tsa meriana ea botanical: lik'hemik'hale tsa meriana ea botanical hangata ke motsoako oa metsoako e mengata, ho e-na le hoo. ho feta motsoako o le mong;Ha se lik'hemik'hale tsohle tsa meriana ea litlama ****** e hlakileng;Maemong a mangata, metsoako e sebetsang ea meriana ea litlama ha e tsejoe ******;Maemong a mang, ts'ebetso ea likokoana-hloko ea meriana ea limela ha e ****** e hlakileng le e hlakileng;Mekhoa e mengata ea ho lokisa le ho lokisa meriana ea litlama e na le matla a mangata;Botanicals ba na le boiphihlelo bo pharaletseng le ba nako e telele ts'ebelisong ea batho.Ha ho litla-morao tse hlakileng tse chefo tse fumanoeng ts'ebelisong ea nako e telele le e pharaletseng ea meriana ea litlama 'meleng oa motho.Meriana e meng ea litlama e rekisitsoe e le lihlahisoa tsa bophelo bo botle kapa lisebelisoa tsa phepo.

Ho ipapisitsoe le kutloisiso ea FDA ea lithethefatsi tsa limela, litlhoko tsa tekheniki tsa lithethefatsi tsa limela ho Melao-motheo ea Tataiso li fapane le tsa meriana ea lik'hemik'hale, ho kenyelletsa le: litlhoko tsa tekheniki bakeng sa lipatlisiso tsa pele ho kliniki li batla li hlephile;Teko ea pharmacokinetic e ka sebetsoa ka mokhoa o bonolo.Kalafo e khethehileng bakeng sa litokisetso tsa litlama tse kopantsoeng;Theknoloji ea meriana e hloka ts'ebetso e bonolo;Litlhoko tsa tekheniki tsa pharmacology le toxicology li fokotsehile.Litataiso li emela ho tlola hoa boleng mokhoeng oa FDA oa meriana ea litlama ea tlhaho, ho kenyeletsoa le meriana ea setso ea Machaena.Phetoho e kholo ea leano la 'muso oa Amerika mabapi le meriana ea litlama e thehile maemo a mantlha a hore meriana ea litlama e kene' marakeng oa Amerika.
Ntle le Veregen, e seng e amohetsoe, li-botanical tse ka bang 60 ho isa ho tse 70 li ntse li tsoela pele ho fihlela joale.


Nako ea poso: Dec-09-2022